國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心
關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》的通告

（2024年 第4號）

為落實《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查辦法（試行）》等相關要求，加強醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督管理，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》（見附件），經國家藥品監(jiān)督管理局同意，現予發(fā)布，自2024年10月1日起施行。

特此通告。

附件：醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）.pdf

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

2024年6月14日        

下載附件：《醫(yī)療器械臨床試驗機構監(jiān)督檢查要點及判定原則（試行）》的通告 （2024年 第4號）