1. CRA備案

 試驗立項時需同時進行CRA備案，備案時請?zhí)峁┮韵沦Y料：

1.1 派遣函或委托書原件（蓋章）；

1.2 簡歷；

1.3 身份證復(fù)印件； 

1.4 學(xué)歷學(xué)位證書及GCP培訓(xùn)證書。  

2. CRA變更

2.1 試驗實施過程中更換CRA，請至少提前2周告知機構(gòu)辦。

2.2 新任CRA應(yīng)于離任CRA離崗之日起1周內(nèi)上崗，上崗前應(yīng)與離任CRA充分交接工作。

2.3 新任CRA持備案資料至機構(gòu)辦。

2.4 新任CRA應(yīng)繼續(xù)向機構(gòu)辦報告監(jiān)查情況。

3. CRA監(jiān)查

根據(jù)本中心的監(jiān)查計劃、監(jiān)查頻率進行監(jiān)查，每次監(jiān)查后請及時向機構(gòu)辦以郵件形式提交電子版《監(jiān)查報告》（見附件），要求如下：

3.1 郵件主題：項目方案編號＋第XX次監(jiān)查小結(jié)，如HC219＋第3次監(jiān)查報告。

3.2 《監(jiān)查報告》發(fā)送至機構(gòu)辦郵箱：[email protected]。

3.3 請在“監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題”欄如實填寫本次監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題，確認與研究者文件夾中存檔的相關(guān)內(nèi)容一致。