文件編號：HBCH-KJ-ZZ-006                     編制部門：科教科

一、負責(zé)倫理委員會的日常管理工作，并向主任委員報告；

二、起草倫理審查資格申請與倫理委員會SOP；

三、對倫理委員會委員做好規(guī)范化培訓(xùn)等工作，保證審查工作符合SOP要求；

四、負責(zé)受理倫理審查申請材料，告知申請材料需補充的缺項；

五、組織倫理委員會會議，一般每季度安排一次倫理委員會會議，根據(jù)情況，可臨時增加會議；

六、根據(jù)安排的會議日程通知倫理委員會委員參加會議，在會議前將審查材料提交論理委員會委員預(yù)審；

七、負責(zé)安排會議日程以及會議記錄；

八、根據(jù)審查結(jié)果準備評審意見，提交主任委員審核簽發(fā)，及時將審查決定傳達給申請人；

九、對所有批準的研究項目組織合適的跟蹤審查，包括修正方案審查，不良事件報告審查等；

十、做好與倫理審查申請者的溝通交流，并做好辦公室成員的自身培訓(xùn)工作；負責(zé)起草倫理委員會年度工作總結(jié)和工作計劃，提交主任委員審定；

十一、就倫理委員會相關(guān)工作為主任委員提供必要的管理支持；

十二、負責(zé)倫理委員會文件檔案的管理和歸檔。